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校准品(质控品和校准品的区别)

区别

1、定义方面:

校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。

质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。

2、是否都需要注册:

校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。

质控品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。由临检中心定点提供的非公司制备,仅作为室间质控评价之用的,也可以暂不注册。

3、是否都需要溯源性文件:

校准品:要求提供完整的溯源性文件。

质控品:一般无溯源性要求,但对于定值质控品,有赋值准确度的要求。

扩展资料

 

质控并不是一个单一的职位描述,而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等,都可以称之为质控。

校准品是参考物质参考物质,是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。

参考资料

质控_百度百科

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最后编辑于:2021/9/29作者: 蓝心网

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